Emilmeyen Dikişler
Nitinol Hafızalı Alaşım Cerrahi Dikiş
Bu tek kullanımlık cerrahi dikiş, farklı klinik ihtiyaçları karşılamak için iğneli veya iğnesiz konfigürasyonlarda sunulur. İğneli cerrahi dikiş, tıbbi kalite paslanmaz çelikten (30Cr13) üretilen cerrahi iğne ile üstün nikel-titanyum (nitinol) şekil hafızalı alaşım telinden üretilen dikişin birleştirilmesiyle oluşur. Bu montaj, güvenli sabitleme sağlamak için kaplamasız polipropilen (PP) tutucu klips ile tamamlanır. Nitinol hafızalı alaşım dikişi, çapraz kontaminasyonu önlemek için en yüksek güvenlik standartlarına uygun olarak etilen oksit ile sterilize edilmiş olup yalnızca tek kullanımlıktır.
Yeterlilik Belgeleri
- ISO 13485 Sertifika No.: C564964
- ISO 45001 Sertifika No.: NOA2403088
- ISO 14001 Sertifika No.: 00222E34558ROS
- Çin NMPA Kayıt No.: Lu Ulusal Tıbbi Cihaz Ruhsat No. 20262020117
Özellikler
- Dikiş iğnesi, kancasız hassas işlenmiş uçla pürüzsüz ve homojen bir yüzeye sahiptir. İğne deliği ve oluğu ortalanmış, çapaksız ve eksenel sapmasızdır. Dikişle birleştirildikten sonra iğne bağlantısı pürüzsüz kalır ve keskin kenar veya çapak içermez
- Dikişin kendisi pürüzsüz, homojen bir dokuya sahiptir; leke ve düğüm içermez. İğneli dikişlerde, iğne ile dikiş arasındaki bağlantı bölgesi kesintisiz şekilde pürüzsüzdür
- Dikiş uzunluğu sıkı şekilde kontrol edilir, 5,5 metreyi geçmez ve belirtilen uzunluğun en az %95'ini korur
- Cerrahi dikiş steril halde sunulur. Kalıntı etilen oksit içeriği hasta güvenliğini sağlamak için sıkı şekilde sınırlandırılmıştır: dikiş için 250 μg/g'ı, iğne ve sabitleme klipsi için ise 10 μg/g'ı geçmez
Avantajlar
- Doku temasında sürekli, uyarlanabilir basınç sağlayarak daha iyi yara yaklaştırması sunar ve skar oluşumunu azaltır
- Mükemmel biyouyumluluk, röntgen ve MR altında görünürlük sağlar; dikiş yerindeyken MR işlemleri için güvenlidir
- Son derece pürüzsüz yüzeyi kolay dikiş çıkarımı sağlar, hasta rahatsızlığını azaltır ve sağlık çalışanlarının iş yükünü hafifletir
Veri Sayfası
| Boyut/USP | 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 |
| Uzunluk/cm | 2 – 5,5 m |
| İğne Eğimi | 1/2 daire, 3/8 daire, 1/4 daire, 3/4 daire, düz, 1/8 daire, 5/8 daire |
| İğne Tipi | Yuvarlak gövdeli, kesici, ters kesici, spatula, konik kesici, künt, elmas, SKI yuvarlak gövdeli, SKI ters kesici, SKI kesici |
| İğne Çapı × Kord Uzunluğu (0,1mm×mm) | (0,1-18) × (2-500) |
Not: İğne çapı 0,1mm birimiyle belirtilir (örneğin "6" ifadesi 0,6mm çapı temsil eder).
Kullanım Şekli
- Cerrahi işlemin özel klinik gereksinimlerine göre uygun dikiş spesifikasyonunu seçin
- Kullanmadan önce ambalajın bütünlüğünü kontrol edin ve ürünün son kullanma tarihi içinde olduğundan emin olun
- Dikiş ve tutucu klipsi ambalajdan çıkarın. İğneye zarar vermemek için klipsi, iğne kuyruğundan uca olan mesafenin üçte biri (1/3) ile yarısı (1/2) arasındaki bir noktaya yerleştirerek iğneyi sabitlemek için kullanın
- Dikişten önce, dikişin ucundan 2,0 cm mesafede bir tutucu klips sabitleyin. S şeklinde bir düzen izleyerek sürekli intradermal dikiş uygulayın. İşlem sırasında bükülme olursa devam etmeden önce dikişi düzeltin. Dikişten sonra dikiş ucunu başka bir tutucu klips ile sabitleyin ve klipsten 2,0 cm mesafede fazla dikişi kesin
- Dikişi çıkarmak için tutucu klipsleri çıkarın ve dikişin bir ucunu sabitlemek için klipsi kullanarak kesi hattının ekseni boyunca nazikçe çekerek çıkarın
Kontrendikasyonlar
- Bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Alerjik yapıya sahip hastalarda dikkatli kullanılmalıdır
- Bu dikiş yalnızca insan cilt kapatılması için endikedir; iç doku veya organların dikilmesinde kullanılmamalıdır
Önlemler
- Sadece tek kullanımlıktır, birincil steril ambalaj hasarlıysa kullanmayın. Hasarlı ürünleri tıbbi atık protokollerine göre imha edin
- Belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
- Dikişi pens veya iğne tutucu ile tutarken sıkıştırmaktan veya kıvırmaktan kaçının. Sıkıştırma veya kıvırma gibi mekanik deformasyonlar dikişin çekme dayanımını ve performansını olumsuz etkileyebilir
Uyarılar ve Hatırlatmalar
Bu, emilmeyen bir dikiş olduğundan, klinik değerlendirmeye bağlı olarak genellikle yara kapatıldıktan 7 gün sonra çıkarılmalıdır.
Saklama ve Taşıma
25°C'nin altında sıcaklık ve %80'in altında bağıl nemde, korozif gazlardan uzak, iyi havalandırılan bir iç mekânda saklayın. Taşıma sırasında ürünü ağır baskıdan, doğrudan güneş ışığından ve yağmura maruz kalmaktan koruyun.
Sterilizasyon
Bu dikiş etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve tekrar sterilize edilemez.